EMA не признавало мРНК-вакцины экспериментальными

В Интернете циркулирует ложное утверждение: Европейское агентство по лекарственным средствам якобы признало, что мРНК-вакцины не были официально одобрены, и поэтому миллионы людей были привиты без чётких рекомендаций.
Многочисленные посты в соцсетях отсылают к статье швейцарского сайта Uncut-News. В ней говорится, что в январе EMA опубликовало документ, согласно которому "для регулирующих органов и промышленности не установлены чёткие требования к качеству матричных РНК-вакцин".
Uncut-News отмечает: хотя речь в документе идёт о ветеринарных препаратах, у людей это вызывает беспокойство, учитывая масштабы проводимой вакцинации.
Авторы статьи также не согласны со следующим пунктом: "Вакцины с мРНК производятся по новым технологиям, и получаемые продукты отличаются от других типов вакцин".
Неверное толкование и необоснованная критика
Вывод, по мнению Uncut-News, - технология мРНК является экспериментальной. Это, в свою очередь, даёт основания доверять антипрививочникам. А далее утверждается, что так миллионы людей были привиты нерегулируемыми и небезопасными препаратами во время пандемии COVID-19.
Однако авторы заблуждаются, поскольку неверно интерпретируют то, что говорится в документе EMA, провоцируя критику, не имеющую под собой никаких оснований.
Процитированный документ является подлинным. Но в нём четко указано, что речь идёт только о мРНК-вакцинах для ветеринарного применения.
Там действительно упоминается COVID, но в хвалебном контексте - c положительной оценкой регулирования и тестирования вакцин, используемых для борьбы с пандемией.
"В области разработки лекарственных средств для человека в последние несколько лет значительно увеличилось количество заявок на проведение клинических испытаний и выдачу разрешений на продажу мРНК-содержащих продуктов, и большой опыт работы с мРНК-вакцинами был накоплен во время пандемии COVID-19", - сказано в документе EMA.
В нём добавляется, что этот опыт может стать большим подспорьем в разработке рекомендаций по созданию мРНК-вакцин для ветеринарного применения.
"Новое" не равно "экспериментальному"
Признанные институты здравоохранения во всём мире заверяют, что вакцины против коронавируса на основе матрицы РНК безопасны.
Всемирная организация здравоохранения утверждает: прежде чем получить одобрение регулирующих органов, таких как EMA, "вакцины против COVID-19 были подвергнуты тщательным проверкам и прошли клинические испытания, доказав, что они соответствуют согласованным на международном уровне стандартам безопасности и эффективности".
Ещё один пример: американская клиника John Hopkins Medicine установила, что вакцины "безопасны и успешно предотвращают серьёзные или смертельные формы заболевания COVID-19".
"Риск серьёзных побочных эффектов, связанных с этими вакцинами, очень мал", - добавляют там.
Ещё один признак того, что Uncut-News вводит в читателей в заблуждение, заключается в том, что авторы ссылаются на пост с сайта X из аккаунта открытых антиваксеров, не имеющих, судя по всему, никакой экспертной квалификации.
Этот пост также содержит ложное утверждение о том, что EMA "признало" мРНК-вакцины экспериментальными.
Термин "новая" вовсе не означает, что данная технология является неопробованной. Это указывает лишь то, что она появилась недавно по сравнению с традиционными методами иммунизации, например, инактивированными или живыми аттенуированными вакцинами.
На самом же деле, новые технологии, как правило, повышают безопасность, скорость и эффективность производства и применения вакцин.
О вакцинах с мРНК заговорили во всеуслышание во время пандемии COVID, во многом благодаря вакцинам Pfizer и Moderna. Они работают, обучая клетки вырабатывать белок, который запускает иммунный ответ, помогая организму распознать и побороть вирус.
Today