В Европе нет признаков нехватки антибиотиков этой зимой

Европа не будет страдать от нехватки антибиотиков этой зимой после нескольких лет ограниченных поставок в холодные месяцы, сообщило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в интервью Euronews.

В январе 2024 года 19 стран Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) столкнулись с нехваткой антибиотиков в зимний период, причем в 11 странах была зафиксирована критическая нехватка, чего не ожидается в этом году.

По данным агентства, использование антибиотиков оставалось относительно стабильным в период между зимами 2024 и 2025 годов, и в настоящее время нет риска перебоев.

Амоксициллин, один из наиболее широко используемых антибиотиков, страдал от острой нехватки с 2022 года до июня прошлого года, когда Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) исключило его из списка дефицитных препаратов и отозвало соответствующие рекомендации.

По данным EMA, которое следит за наличием лекарств, по состоянию на вторник в Европейском союзе в дефиците находились 36 препаратов. Но ни один из них не является антибиотиком, а многие не предназначены для общего использования, включая химиотерапевтические препараты и антипсихотики с доступными альтернативами.

Тем не менее, дефицит лекарств остается возможным риском в Европейском союзе.

Недавний отчет Европейской счетной палаты показал, что нехватка лекарств является хронической проблемой в ЕС идостигла рекордных уровней в 2023 и 2024 годах.

Дефицит может иметь множество причин, включая внезапный скачок спроса, но чаще всего он является результатом нарушения цепочки поставок.

Пандемия COVID-19 выявила уязвимые места и риски, связанные с перебоями в экспорте, подчеркнув необходимость повышения устойчивости цепочки поставок.

Блок из 27 стран-членов по-прежнему в значительной степени зависит от активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), поставляемых из-за рубежа, в основном из Индии и Китая.

Согласно отчету Центра европейских исследований имени Вильфрида Мартенса, до 80% АФИ, используемых в Европе, и около 40% готовых лекарств, продаваемых в регионе, поступают из этих двух стран.

Альянс критически важных лекарственных средств (Critical Medicines Alliance) - орган ЕС, занимающийся анализом уязвимости цепочек поставок, - называет основными факторами такой зависимости низкую стоимость производства, менее строгие регуляторные стандарты и последовательные инвестиционные стратегии в этих странах.

В то же время европейское производство этих активных ингредиентов сократилось с 53 % в начале 2000-х годов до менее 25 % в настоящее время, предупредил Энрико Летта в своем прошлогоднем докладе.

"Покупайте европейские лекарства"

В последние годы решение проблемы нехватки лекарств занимает важное место в повестке дня ЕС.

Недавно опубликованный Закон о важнейших лекарственных средствах направлен на укрепление надежности поставок и доступности важнейших лекарств, предоставляя приоритет поставщикам из ЕС при государственных закупках.

В первую очередь закон направлен на основные лекарственные средства, перечисленные в списке важнейших лекарственных препаратов ЕС на 2023 год, составленном EMA. Основное внимание уделяется препаратам, используемым для лечения тяжелых состояний или тех, альтернативы которым ограничены.

Новое предложение направлено на увеличение инвестиций в производство основных лекарств и ключевых ингредиентов на территории ЕС, что позволит снизить внешнюю зависимость.

Одна из ключевых мер предложения - введение принципа "Покупай европейское", устанавливающего критерии заключения государственных закупок, в которых приоритет отдается надежности поставок, а не только цене.

На практике при выявлении уязвимых мест в цепочках поставок или зависимости от одной третьей страны власти ЕС будут при необходимости применять требования к закупкам, отдавая предпочтение поставщикам, которые производят значительную долю этих важнейших лекарств на территории ЕС.

В блоке также существует собственный список критически важных лекарств, включая те, которые считаются подверженными повышенному риску стать недоступными.

Лекарство может быть включено в этот список из-за проблем с производством, резкого роста спроса или решения производителя снять его с рынка - любых факторов, которые ограничивают поставки, временно или постоянно.

Однако в отчете европейского аудитора содержится вывод о том, что практической базы для решения этой проблемы пока не существует, а инструменты для ее решения находятся на очень ранних стадиях.