Gefälschte COVID-19- und Grippetests zirkulieren in Europa
Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) wurde von den portugiesischen Behörden über den Umlauf von gefälschten Selbsttest-Kits zum Nachweis von Coronaviren und Influenza A+B informiert. Das Originalprodukt wird von Safecare Biotech mit Sitz in Hangzhou (China) hergestellt, aber die entdeckten Einheiten tragen die Chargennummer FCO24090516, die das Unternehmen als Fälschung deklariert hat.
Obwohl die AEMPS eine Untersuchung eingeleitet hat, um den Vertrieb in Spanien nachzuverfolgen, gibt es bisher keine Hinweise darauf, dass diese manipulierten Geräte in Apotheken oder bei Händlern im Lande angekommen sind.
Es gibt legitime Versionen desselben Tests mit der gleichen Referenz (FCO-6032), was die sofortige visuelle Identifizierung erschwert, obwohl wir ein Bild des Tests anbieten, das äußere Erscheinungsbild ist bis auf ein kleines Detail gleich.
Wie man manipulierte Produkte erkennt
Die gefälschten Tests weisen drei offensichtliche Veränderungen auf. Erstens tragen sie ein Etikett mit geänderten Angaben: Charge FCO24090516, Herstellungsdatum September 2024 und Verfallsdatum September 2026.
Zweitens tragen die Testkassette und das Röhrchen mit der Extraktionslösung die Chargennummer und das Datum, die auf dem entfernten Original aufgedruckt sein sollten. Drittens stammt der Tupfer nicht von dem rechtmäßigen Hersteller, der mit Dalian Rongbang Medical zusammenarbeitet und Lotus NL als europäischen Vertreter hat.
Die Behörden bestehen darauf, dass diese Produkte nur in Apotheken gekauft werden dürfen. Außerhalb dieses Kanals gibt es keine Garantien hinsichtlich der Herkunft, der Lagerungsbedingungen oder der fachlichen Beratung. Wenn jemand einen solchen Test zu Hause hat, ist der Rat klar: nicht verwenden.
ie Verfälschung von Medizinprodukten ist kein kleines Problem. Diese Geräte sind dazu bestimmt, Entscheidungen über die persönliche und kollektive Gesundheit zu treffen, und ein falsches Ergebnis kann zu unentdeckten Infektionen oder unnötigen Behandlungen führen.