ABD, çok satan zayıflama ilacı Wegovy’nin hap olarak üretimine onay verdi

ABD’de düzenleyici kurumlar, obezite tedavisinde kullanılan çok satan Wegovy’nin hap formuna onay verdi. Böylece Wegovy, obeziteyi tedavi etmek için onaylanan ilk günlük ağızdan alınan ilaç oldu.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) pazartesi günü verdiği onay, Danimarkalı ilaç üreticisi Novo Nordisk’e, obezite hapı geliştirme yarışında rakibi Eli Lilly karşısında avantaj sağladı. Lilly’nin ağızdan alınan ilacı orforglipron ise hâlen değerlendirme sürecinde.

Her iki ilaç da, iştahı ve tokluk hissini düzenleyen doğal bir hormonu taklit eden ve yaygın olarak kullanılan enjeksiyonlarla benzer şekilde çalışan GLP-1 sınıfı ilaçlar.

Son yıllarda Novo Nordisk’in enjeksiyonla kullanılan Wegovy’si ile Lilly’nin Zepbound’u, obezite tedavisinde hem ABD’de hem de küresel ölçekte bir devrim yarattı. ABD’de yaklaşık 100 milyon kişi obeziteyle yaşıyor.

Şirket yetkilileri, Wegovy haplarının önümüzdeki haftalar içinde piyasaya sunulmasının beklendiğini açıkladı.

Uzmanlara göre obezite tedavisinde ağızdan alınan ilaçların devreye girmesi, erişimi artırarak ve maliyetleri düşürerek hızla büyüyen bu pazarı daha da genişletebilir.

Kâr amacı gütmeyen sağlık politikası araştırma kuruluşu KFF’nin anketine göre, ABD’de her sekiz kişiden biri enjeksiyonla uygulanan GLP-1 ilaçlarını kullandı. Ancak çok daha fazla kişi, yüksek maliyetler nedeniyle bu iğnelere erişmekte zorlanıyor.

Massachusetts General Hospital’dan obezite uzmanı Fatima Cody Stanford, “Bu haplardan fayda görebilecek çok geniş bir kitle var. Benim için mesele sadece kimin yarışı önce bitirdiği değil; bu seçeneklerin hastalar için mevcut olması,” dedi.

Novo Nordisk’in obezite hapı, 25 miligram semaglutid içeriyor. Bu etken madde, enjeksiyonla kullanılan Wegovy ve Ozempic’te ve 2019’da diyabet tedavisi için onaylanan daha düşük dozlu hap Rybelsus’ta da bulunuyor.

Bir klinik çalışmada, ağızdan Wegovy alan katılımcılar yaklaşık 15 ayda vücut ağırlıklarının ortalama yüzde 13,6’sını kaybetti. Plasebo (etkisiz hap) alanlarda ise bu oran yüzde 2,2 oldu. Bu sonuçlar, ortalama yüzde 15 kilo kaybı sağlayan enjeksiyonla kullanılan Wegovy’ye oldukça yakın.

ABD’nin Wisconsin eyaletinde yaşayan 35 yaşındaki göğüs hastalıkları doktoru Chris Mertens, 2022’de Novo Nordisk’in klinik çalışmasına katıldı ve Wegovy hapını kullanarak yaklaşık 18 kilo verdi.

İlacın iştahını ve yiyeceklere dair takıntılı düşüncelerini azalttığını söyleyen Mertens, “Bazı günler bir öğünü atladığımda, bunu neredeyse fark etmiyordum,” dedi.

Lilly’nin orforglipron ilacını alan ve en yüksek dozu kullanan katılımcılar ise yaklaşık 17 ayda ortalama yüzde 11,2 kilo kaybı yaşadı. Plasebo grubunda bu oran yüzde 2,1 olarak ölçüldü.

Her iki hap da, GLP-1 ve GIP olmak üzere iki bağırsak hormonunu hedefleyen ve ortalama yüzde 21 kilo kaybı sağlayan Lilly’nin Zepbound ilacına kıyasla daha düşük etki gösterdi.

Ağızdan ya da enjeksiyonla alınan tüm GLP-1 ilaçlarının bulantı ve ishal gibi benzer yan etkileri bulunuyor.

Günlük haplar kullanım kolaylığı sunsa da Wegovy hapı, sabah aç karnına yalnızca bir yudum suyla alınmak ve ardından 30 dakika boyunca bir şey yenip içilmemek zorunda.

Bunun nedeni, ilacın mide asidinde parçalanmadan kana karışmasını sağlamak. Novo Nordisk, ilacın bağırsakta yaklaşık 30 dakika korunmasını ve emilimini kolaylaştıran özel bir bileşen ekledi.

Lilly’nin orforglipron ilacında ise herhangi bir kullanım kısıtlaması bulunmuyor. Bu ilaç, FDA’nın onay sürelerini kısaltmayı amaçlayan öncelikli değerlendirme kuponu programı kapsamında inceleniyor ve ilkbaharda karar çıkması bekleniyor.

Hap üretimi, enjeksiyonla uygulanan ilaçlara kıyasla genellikle daha ucuz olduğu için, yeni ağızdan alınan ilaçların maliyetinin de daha düşük olması bekleniyor.

Trump yönetimi, bu yılın başlarında GLP-1 ilaçlarının fiyatlarını düşürmek için ilaç firmalarıyla görüşmeler yapıldığını açıklamıştı. Bu ilaçların aylık maliyeti 1.000 doların (yaklaşık 42.800 TL) üzerine çıkabiliyor.

Şirket, başlangıç dozunun bazı sağlayıcılarda aylık 149 dolar (yaklaşık 6 bin 380 TL) fiyatla sunulacağını açıkladı. Fiyatlandırmaya ilişkin ek bilgilerin ocak ayında paylaşılması bekleniyor.

Günlük hapların mı yoksa haftalık enjeksiyonların mı hastalar tarafından daha çok tercih edileceği ise henüz net değil.

Bazı hastalar iğnelerden hoşlanmazken, uzmanlara göre bazıları haftada bir yapılan enjeksiyonlardan rahatsızlık duymuyor. Mertens, klinik çalışmanın ardından yeniden kilo aldığı için enjeksiyonla kullanılan Zepbound’a geçtiğini söyledi.

Buna rağmen günlük hapın disiplinini sevdiğini belirtti: “Bu, bilinçli bir rutin gibiydi ve her gün aldığımda o günkü tercihlerimin etkileneceğini hatırlatıyordu.”

Knownwell isimli sağlık şirketi başhekimlerinden obezite uzmanı Angela Fitch ise format ne olursa olsun en büyük kazanımın bu ilaçların daha erişilebilir ve uygun fiyatlı hâle gelmesi olacağını söyledi.

Fitch, “Her şey fiyatla ilgili. Aylık 100 dolar (yaklaşık 4 bin 280 TL) civarında, makul derecede etkili bir ilaç verin, yeter,” ifadelerini kullandı.

Bu haber metni yapay zeka yardımıyla Türkçeye çevrildi. Bir sorunu bildir : [feedback-articles-tr@euronews.com].