Попрощайтесь с пресбиопией или усталостью глаз на 10 часов с помощью новых глазных капель

Этот недавно одобренный Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США препарат, который может отпускаться в виде глазных капель, разработан компанией LENZ Therapeutics и представляет собой революционное решение для более чем 128 миллионов взрослых жителей США, которые страдают от нечеткого зрения вблизи из-за пресбиопии.

Пресбиопия - это неизбежное состояние, связанное со старением, которое затрагивает практически всех людей старше 45 лет. Оно характеризуется постепенной потерей способности глаз ясно видеть предметы, находящиеся на близком расстоянии и традиционно требует коррекции с помощью очков или контактных линз, усложняя повседневные задачи, такие как чтение этикеток с продуктами или указаний.

VIZZ работает благодаря инновационным технологиям. Офтальмологический раствор 1,44% ацеклидина мягко сужает зрачок глаза, создавая "эффект дырочки", подобный сужению диафрагмы фотоаппарата или взгляду через прищуренные глаза.

Это действие помогает сфокусировать ближние объекты, не оказывая существенного влияния на фокусирующие мышцы глаза, что позволяет сохранить зрение вдаль и избежать эффекта увеличения или близорукого смещения, характерного для других препаратов.

Режим дозирования прост: по одной капле в каждый глаз, подождите две минуты и закапайте вторую каплю в каждый глаз, один раз в день. Эффект длится до 10 часов, обеспечивая устойчивое улучшение зрения при чтении без необходимости использования очков.

Клинические преимущества VIZZ

Отличительной особенностью VIZZ от других доступных препаратов является его превосходный профиль безопасности и специфичность. В отличие от Vuity, первых глазных капель, одобренных для лечения пресбиопии в 2021 году, которые используют пилокарпин и могут вызывать побочные эффекты, такие как тяжесть в бровях или витреоретинальные проблемы из-за активации цилиарной мышцы, VIZZ - это зрачково-селективный миотик, который работает без значительной стимуляции фокусирующей мышцы.

Одобрение FDA основано на результатах трех контролируемых исследований II фазы с сотнями участников, в которых VIZZ показал хорошую переносимость и отсутствие серьезных нежелательных явлений в течение 30 000 дней лечения. Клинические исследования CLARITY-1 и CLARITY-2 показали, что 65% и 71% участников, соответственно, достигли улучшения остроты зрения вблизи на три линии и более без потери зрения вдаль.

Наиболее распространенными побочными эффектами VIZZ, о которых сообщалось и которые нашли отражение в одобрении FDA, были раздражение места инстилляции (20%), снижение зрения (16%) и головная боль (13%), причем большинство побочных реакций были легкими, преходящими и самоограничивающимися.

Препарат выпускается в однодозовых флаконах без антимикробных консервантов, должен храниться в холодильнике при комнатной температуре не более 30 дней после извлечения из холодильника. Пациенты, которые носят контактные линзы, должны снять их перед применением и могут снова вставить через 10 минут.

Препарат VIZZ должен появиться в широкой продаже в четвертом квартале 2025 года, что сделает его первыми и единственными глазными каплями на основе ацеклидина, одобренными FDA для лечения пресбиопии. Пока нет информации о том, попадет ли препарат в Европу или Латинскую Америку после успешного тестирования в этих регионах.