Pas de signe de pénurie d'antibiotiques cet hiver, selon l'Agence européenne des médicaments

L'Europe ne souffrira pas de pénurie d'antibiotiques cet hiver, après des années d'approvisionnement limité pendant les mois les plus froids, a déclaré l'Agence européenne des médicaments (EMA) à Euronews.

En janvier 2024, 19 pays de l'Espace économique européen (EEE) ont connu des pénuries d'antibiotiques pour l'hiver, dont 11 ont enregistré des pénuries critiques, ce qui ne devrait pas se produire cette année.

Selon l'agence, l'utilisation des antibiotiques est restée relativement stable entre les hivers 2024 et 2025 et il n'y a actuellement aucun risque de perturbation.

L'amoxicilline, l'un des antibiotiques les plus utilisés, a souffert de graves pénuries depuis 2022 jusqu'en juin dernier, lorsque l'Agence européenne des médicaments (EMA) l'a retirée de sa liste de surveillance des pénuries et a retiré ses recommandations correspondantes.

Mardi, 36 médicaments faisaient l'objet d'une pénurie dans l'Union européenne, selon l'EMA, qui en surveille la disponibilité. Mais aucun d'entre eux n'est un antibiotique et beaucoup ne sont pas destinés à un usage général, notamment des médicaments de chimiothérapie et des antipsychotiques pour lesquels il existe des alternatives.

Toutefois, les pénuries de médicaments restent un risque possible au sein de l'Union européenne.

Un rapport récent de la Cour des comptes européenne a montré que la pénurie de médicaments est un problème chronique dans l'UE,atteignant des niveaux record en 2023 et 2024.

Une pénurie peut avoir de nombreuses causes, notamment une hausse soudaine de la demande, mais elle est souvent le résultat d'une perturbation de la chaîne d'approvisionnement.

La pandémie de Covid-19 a mis en évidence les vulnérabilités et les risques posés par les perturbations des exportations, soulignant la nécessité d'une chaîne d'approvisionnement plus résiliente.

L'Union européenne, qui compte 27 États membres, reste très dépendante des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) provenant de l'étranger, principalement de l'Inde et de la Chine.

Un rapport du Wilfried Martens Centre for European Studies estime que jusqu'à 80 % des IPA utilisés en Europe et environ 40 % des médicaments finis vendus dans la région proviennent de ces deux pays.

La Critical Medicines Alliance - un organisme européen qui analyse les vulnérabilités de la chaîne d'approvisionnement - identifie les faibles coûts de production, les normes réglementaires moins strictes et les stratégies d'investissement cohérentes dans ces pays comme les principaux facteurs à l'origine de cette dépendance.

Parallèlement, la production européenne de ces ingrédients actifs est passée de 53 % au début des années 2000 à moins de 25 % aujourd'hui, a avertiEnrico Letta dans un rapport publié l'année dernière.

Vers une stratégie de médicaments achetés en Europe

Ces dernières années, la lutte contre les pénuries de médicaments a figuré parmi les priorités de l'UE.

La loi sur les médicaments critiques, récemment publiée, vise à renforcer la sécurité de l'approvisionnement et la disponibilité des médicaments critiques, en donnant la priorité aux fournisseurs basés dans l'UE dans les marchés publics.

La loi vise principalement les médicaments essentiels figurant sur la liste des médicaments critiques de l'UE pour 2023, rédigée par l'EMA. Elle se concentre sur les médicaments utilisés pour traiter des conditions sévères ou ceux dont les alternatives sont limitées.

La nouvelle proposition vise à stimuler les investissements dans la fabrication de médicaments essentiels et d'ingrédients clés au sein de l'UE, afin de réduire les dépendances extérieures.

Une mesure clé de la proposition introduit le principe "Achetez européen", qui définit des critères d'attribution des marchés publics donnant la priorité à la sécurité de l'approvisionnement plutôt qu'au seul prix.

En pratique, lorsque des vulnérabilités dans les chaînes d'approvisionnement ou une dépendance à l'égard d'un seul pays tiers sont identifiées, les autorités de l'UE appliqueront, lorsque cela se justifie, des exigences en matière de marchés publics favorisant les fournisseurs qui fabriquent une part importante de ces médicaments essentiels au sein de l'UE.

L'Union européenne dispose également de sa propre liste de médicaments essentiels, y compris ceux qui sont considérés comme présentant un risque plus élevé d'indisponibilité.

Un médicament peut être placé sur cette liste en raison de problèmes de production, d'une forte augmentation de la demande ou de la décision d'un fabricant de le retirer du marché - tout facteur limitant l'approvisionnement, de manière temporaire ou permanente.

Cependant, le rapport de l'auditeur européen conclut qu'il n'existe pas encore de cadre pratique pour traiter ce problème et que les outils pour y remédier n'en sont qu'à leurs débuts.