Το νέο φάρμακο για τη γονόρροια σε μία μόνο δόση θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική ανακάλυψη για τις λοιμώξεις που είναι ανθεκτικές στα αντιβιοτικά

Η γονόρροια, μια κοινή σεξουαλικά μεταδιδόμενη λοίμωξη (ΣΜΝ) που συχνά δεν εμφανίζει συμπτώματα, έχει γίνει δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί καθώς τα βακτήρια αναπτύσσουν αντοχή στα υπάρχοντα αντιβιοτικά. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα, όπως φλεγμονώδη νόσο της πυέλου ή υπογονιμότητα.

Η ζολιφλοδακίνη, το πρώτο νέο αντιβιοτικό που αναπτύχθηκε αποκλειστικά για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης εδώ και δεκαετίες, στοχεύει στην καταπολέμηση των ανθεκτικών στα φάρμακα υπερβακτηρίων και αναμένεται να λάβει έγκριση κυκλοφορίας στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Οι ερευνητές διεξήγαγαν πρόσφατα μια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν περισσότερα από 900 άτομα από τις ΗΠΑ, τη Νότια Αφρική, την Ταϊλάνδη, το Βέλγιο και τις Κάτω Χώρες - τη μεγαλύτερη μέχρι σήμερα αξιολόγηση σε συμμετέχοντες με λοίμωξη από N. gonorrhoeae.

Τα ευρήματα της δοκιμής, που δημοσιεύθηκαν την Παρασκευή στο ιατρικό περιοδικό The Lancet, είδαν ότι η νέα θεραπεία - ένα μόνο χάπι - θεράπευσε πάνω από το 90% των λοιμώξεων στα γεννητικά όργανα.

Οι ερευνητές δήλωσαν ότι το νέο φάρμακο ήταν καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες, με παρενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με τις τρέχουσες θεραπείες, ενώ δεν αναφέρθηκαν σοβαρά ζητήματα ασφάλειας.

«Η γονόρροια εξακολουθεί να αποτελεί σημαντικό πρόβλημα δημόσιας υγείας παγκοσμίως και η αυξανόμενη πρόκληση της μικροβιακής αντοχής αυξάνει τον επείγοντα χαρακτήρα της αναζήτησης νέων θεραπευτικών επιλογών», δήλωσε ο Edward Hook, καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Αλαμπάμα και επικεφαλής της μελέτης.

Πρόσθεσε ότι η επί δεκαετίες απουσία νέων θεραπειών για τη γονόρροια, σε συνδυασμό με την αυξανόμενη αντοχή στα αντιβιοτικά, έχει δημιουργήσει σημαντικές προκλήσεις στη διαχείριση αυτού του ΣΜΝ.

Το 2023, υπήρχαν περίπου 100.000 επιβεβαιωμένα κρούσματα γονόρροιας στην Ευρωπαϊκή Ένωση, που αντιστοιχούν σε 25 κρούσματα για κάθε 100.000 άτομα - μια αύξηση 31% από το προηγούμενο έτος.

Αύξηση της αντοχής στα αντιβιοτικά

Η τρέχουσα κύρια θεραπεία είναι η κεφτριαξόνη, καθώς η λοίμωξη έχει αναπτυχθεί ανθεκτικά σε κάθε άλλο γνωστό αντιβιοτικό που θα μπορούσε να την καταπολεμήσει.

Σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), η αντοχή στην κεφτριαξόνη παραμένει ασυνήθιστη στην ΕΕ. Ωστόσο, η ανθεκτικότητα στην αζιθρομυκίνη - που συχνά χορηγείται μαζί με κεφτριαξόνη - έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια, με το 25,6% των δειγμάτων βακτηρίων να εμφανίζουν ανθεκτικότητα το 2022.

Η νέα θεραπεία αναπτύχθηκε μέσω μιας σύμπραξης δημόσιου και ιδιωτικού τομέα υπό την ηγεσία της Innoviva Speciality Therapeutics και της μη κερδοσκοπικής εταιρείας Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP).

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναμένεται να δώσει έγκριση για τη Zoliflodacin τις επόμενες ημέρες.

Στην ΕΕ, εξακολουθεί να αποτελεί ερευνητικό φάρμακο, το οποίο χρησιμοποιείται μόνο σε κλινικές δοκιμές ή στο πλαίσιο εθνικών πλαισίων έγκαιρης πρόσβασης και όχι ως τακτικά συνταγογραφούμενο αντιβιοτικό.