Sanità nell'Ue: i punti chiave della legge sui medicinali critici

La Commissione europea ha presentato questa settimana una delle sue proposte più significative in materia di salute, la legge sui medicinali critici, che mira a migliorare la sicurezza dell'approvvigionamento e la disponibilità dei farmaci essenziali in tutta l'Ue.

Sebbene ambiziosa in alcune aree, come la proposta di un meccanismo di "acquisto europeo" e di una nuova classe di farmaci di "interesse comune", sotto altri aspetti la legge presenta alcune lacune. In particolare per quanto riguarda il coordinamento delle scorte di emergenza. I finanziamenti, come spesso accade per le questioni sanitarie, rimangono una preoccupazione fondamentale.

Euronews evidenzia le principali questioni aperte che devono ancora essere affrontate.

Quanto è rischiosa la proposta protezionistica "Buy European"?

Uno degli aspetti più discussi della proposta è il principio "Buy European", che privilegia la sicurezza delle forniture rispetto ai costi negli appalti pubblici.

In base a questa nuova norma proposta, le autorità appaltanti dell'Ue applicheranno i requisiti per gli appalti favorendo i fornitori che producono una parte significativa dei farmaci critici all'interno dell'Ue.

"Questo si inserisce perfettamente nei limiti di ciò che abbiamo già nel blocco. Si tratta, dopo tutto, di una ragione prioritaria di salute pubblica, perché abbiamo un problema di sicurezza degli approvvigionamenti", ha dichiarato il commissario europeo per la salute Olivér Várhelyi.

Questo nuovo approccio potrebbe esporre l'Ue al malumore del commercio internazionale. Dopotutto, non è molto distante dalla politica "Buy China" di Pechino sui dispositivi medici, recentemente contestata apertamente dall'Ue in quanto limita i fornitori stranieri, compresi quelli europei, dai contratti governativi.

All'inizio di quest'anno, Bruxelles ha pubblicato un rapporto che fornisce le prove delle ingiuste restrizioni cinesi, sostenendo che l'apertura del mercato dovrebbe essere reciproca.

Se attuato, il "Buy European" potrebbe mettere l'Ue in una posizione simile, con il rischio di ritorsioni da parte dei partner commerciali e di un accesso ridotto al mercato estero.

Riportare la produzione in Europa

Per ridurre la dipendenza dai Paesi terzi, la proposta promuove una maggiore produzione europea di farmaci essenziali e della nuova categoria di farmaci di interesse comune.

Ma è necessario che questi farmaci siano prodotti sul territorio europeo? Secondo la nuova proposta, non proprio. La Commissione intende rafforzare la cooperazione bilaterale e stabilire nuovi partenariati strategici per garantire fonti di approvvigionamento diversificate.

"Conto molto sui Paesi candidati e su quelli più vicini a noi, che dovrebbero essere in pole position per aiutarci a riportare la produzione nell'Ue o più vicino", ha dichiarato Várhelyi.

I funzionari dell'Ue hanno anche menzionato la potenziale collaborazione con altri Paesi terzi europei più ampi come il Regno Unito e la Svizzera, dati i loro forti legami commerciali e la loro vicinanza.

Le incognite dei finanziamenti

Una delle principali lacune della proposta è il suo finanziamento limitato. Il budget indicativo di 83 milioni di euro per il periodo 2026-2027, proveniente principalmente dal programma EU4Health, è relativamente modesto.

Questi fondi probabilmente copriranno solo gli sforzi di coordinamento dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e della Commissione europea, piuttosto che sostenere cambiamenti di produzione su larga scala.

I progetti strategici potrebbero ricevere ulteriori finanziamenti da programmi dell'Ue come Horizon Europe e il Programma Europa Digitale, ma non è certo che queste risorse siano sufficienti.

Prima della presentazione della proposta, 11 ministri della Salute europei hanno chiesto di ampliare il campo di applicazione dei finanziamenti Ue per la difesa, includendo i farmaci essenziali. Tuttavia, Várhelyi ha respinto l'idea, sottolineando invece la necessità di ricorrere agli aiuti di Stato.

Per facilitare questo processo, la Commissione ha allentato le restrizioni sulle definizioni di aiuto di Stato in alcune nuove linee guida, incoraggiando gli Stati membri a investire i loro bilanci nazionali in questa iniziativa.

Gli appalti congiunti

La proposta prevede un miglioramento dei meccanismi per gli appalti congiunti, con la Commissione che assumerà un ruolo più incisivo.

Tradizionalmente, gli appalti congiunti consentono alla Commissione e ad almeno nove Stati membri di negoziare come un unico blocco di acquisto, facendo leva sulla domanda collettiva per ottenere condizioni migliori.

La nuova proposta formalizza ed espande questo meccanismo, consentendo alla Commissione di agire come acquirente centrale quando richiesto da almeno nove Stati membri.

Inoltre, viene introdotto un modello di appalto transfrontaliero facilitato dalla Commissione, in cui l'esecutivo Ue fornisce supporto logistico e amministrativo agli Stati membri che gestiscono i propri appalti.

Questa formalizzazione si basa su precedenti sforzi di approvvigionamento guidati dalla Commissione, come l'acquisto di vaccini per il vaiolo e l'influenza.

La questione delle scorte di emergenza

Una raccomandazione chiave della Critical Medicine Alliance, un organismo di parti interessate che analizza le vulnerabilità della catena di approvvigionamento, è stata la creazione di un quadro armonizzato a livello europeo per le scorte di emergenza.

Tuttavia, questo aspetto è stato completamente omesso dalla proposta. Un approccio alle scorte a livello europeo garantirebbe che gli Stati membri non siano in competizione tra loro per le forniture e possano contare sulla solidarietà dell'Ue in caso di carenza.

Senza un coordinamento, gli sforzi di stoccaggio rischiano di essere frammentati, portando a inefficienze e potenziali iniquità.

"Non può più accadere che gli Stati più grandi facciano scorte di medicinali senza condividerle con i Paesi più piccoli che ne hanno bisogno", ha sottolineato l'eurodeputato croato Tomislav Sokol del Partito Popolare Europeo di centro-destra.

Con il passaggio della proposta all'iter legislativo, si prevede che gli eurodeputati introducano emendamenti che spingano per misure coordinate di stoccaggio.