Avrupa İlaç Ajansı, mRNA aşılarının 'deneysel' olduğunu 'kabul etmedi'

Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) mRNA aşılarının resmi olarak onaylanmadığını kabul ettiği ve bu nedenle milyonlarca kişinin net kılavuzlar olmadan aşılandığı yönünde yanlış bir iddia ortaya atıldı.

Sosyal medyadaki paylaşımlar, Uncut-News adlı İsviçreli bir web sitesinin EMA'nın Ocak ayında "mRNA içeren aşılara ilişkin düzenleyiciler ve endüstri için kalite gerekliliklerini yansıtan bir kılavuz olmadığını" belirten bir makale yayınladığını söylüyor.

Uncut-News, makalenin özellikle veteriner aşılarına odaklanmasına rağmen, bu aşıların büyük ölçekte uygulandığında insanlar için hala bir endişe kaynağı olduğunu söylüyor.

Web sitesi ayrıca makaledeki şu satıra da itiraz ediyor: "mRNA aşıları ve bunların üretim süreci yeni bir teknolojidir ve ortaya çıkan ürünler diğer aşı türlerinden farklıdır."

Kasıtlı yanlış yorumlama ve temelsiz eleştiri

Bunun mRNA teknolojisinin deneysel olduğu anlamına geldiğini ve aşı karşıtlarına güvenilirlik kazandırdığını iddia ediyor ve COVID-19 pandemisi sırasında milyonlarca kişinin güvenli olmayan, düzenlenmemiş aşılarla kontamine olduğunu öne sürüyor.

Ancak tüm bunlar, EMA belgesinin yanlış yorumladığı ve aşılara yönelik herhangi bir temeli olmayan eleştirileri körüklediği için yanıltıcı.

Atıfta bulunulan belge özgün ve yalnızca veterinerlik kullanımına yönelik mRNA aşılarını ele aldığı açıktır.

Belge COVID-19'e atıfta bulunuyor, ancak pandemiyle mücadele için kullanılan aşıların düzenlenmesini ve test edilmesini övecek şekilde ele alıyor.

EMA makalede, "Beşeri tıbbi ürünler alanında, mRNA içeren ürünler için klinik deneyler ve pazarlama ruhsatları için yapılan başvuruların sayısı son birkaç yılda önemli ölçüde arttı ve COVID-19 salgını sırasında mRNA aşılarıyla ilgili çok fazla deneyim kazanıldı," diyor.

Bu deneyimin, veterinerlikte kullanılmak üzere mRNA aşılarının geliştirilmesine yönelik kılavuzların hazırlanmasında büyük bir yardımcı olabileceğini de ekliyor.

"Beşeri tıbbi ürünler alanında COVID-19 salgını sırasında edinilen 29 deneyim ve veterinerlikte kullanılacak mRNA aşıları için beklenen ilk başvurular da dahil olmak üzere son yıllardaki bilimsel gelişmeler göz önünde bulundurulduğunda, veterinerlikte kullanılacak mRNA aşılarının geliştirilmesi ve üretilmesinde uygun desteğin sağlanması için böyle bir kılavuz geliştirilmelidir."

'Yeni' demek 'deneysel' demek değildir

Dünyanın dört bir yanındaki saygın halk sağlığı kurumları, mRNA COVID aşılarının güvenli olduğunu garanti etmektedir.

Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ-WHO) EMA gibi düzenleyici kurumlardan onay almadan önce, "COVID-19 aşılarının güvenlik ve etkinlik açısından uluslararası kabul görmüş ölçütleri karşıladığını kanıtlamak için klinik deneylerde titiz testlere tabi tutulduğunu" söylüyor.

Başka bir örnek vermek gerekirse, ABD'deki John Hopkins Medicine, aşıların "çok güvenli olduğunu ve ciddi veya ölümcül COVID-19 vakalarını önlemede çok iyi olduğunu" söylüyor.

"Bu aşılarla ilişkili ciddi yan etki riski çok azdır," diye ekliyor.

Uncut-News makalesinin yanıltıcı olduğuna dair bir başka ipucu da, X'te açıkça aşı karşıtı bir hesaptan, görünüşte hiçbir uzman kimliği olmayan bir gönderiye atıfta bulunmasıdır.

Tıpkı Uncut-News gibi, bu paylaşım da EMA'nın mRNA aşılarının deneysel olduğunu "kabul ettiği" gibi yanlış bir iddiada bulunuyor.

"Yeni" terimi, söz konusu aşı teknolojisinin deneysel olduğu anlamına gelmemekte, daha ziyade inaktive veya canlı zayıflatılmış aşıların uygulanması gibi geleneksel aşı yöntemlerine kıyasla daha yeni olduğu anlamına gelmektedir.

Aslında, yeni aşı teknolojileri, aşıların üretilme ve uygulanma güvenliğini, hızını ve etkinliğini artırma eğilimindedir.

mRNA aşıları, büyük ölçüde virüsle mücadele etmek için kullanılan Pfizer ve Moderna aşıları sayesinde, COVID-19 salgını sırasında kamu söyleminde çok daha belirgin hale geldi.

Bu aşılar, hücrelere bağışıklık tepkisini tetikleyen bir protein üretmeyi öğreterek, vücudun belirli bir virüsü tanımasına ve onunla savaşmasına yardımcı olarak çalışır.