L'UE a-t-elle approuvé les vaccins contre le Covid-19 sans contrôles adéquats ?

Une allégation a refait surface sur Internet selon laquelle la Commission européenne aurait récemment admis que les vaccins contre le Covid-19 avaient été approuvés sans avoir fait l'objet de contrôles sanitaires appropriés.

"Depuis 2020, on nous dit que tout est sûr, que tout a été testé. Aujourd'hui, Ursula von der Leyen et ses technocrates bruxellois reconnaissent enfin que les autorisations des vaccins contre le Covid-19 ont été accordées sur la base d'un dossier incomplet", affirme un YouTuber dans une vidéo qui a été visionnée plus de 16 000 fois.

Pour étayer son affirmation, le YouTuber cite un article publié par le quotidien allemand Berliner Zeitung le 16 septembre, intitulé "La Commission européenne admet : les vaccins contre le coronavirus ont été autorisés sans données de sécurité complètes".

Dans son article, le Berliner Zeitung indique que "la Commission européenne a admis que les vaccins contre le coronavirus ont été administrés à la population sans données suffisantes sur leur sécurité" , avant de citer une question soumise en mai à la Commission européenne par Gerald Hauser, député européen autrichien du groupe d'extrême droite Patriotes pour l'Europe, un fervent sceptique de la stratégie européenne en matière de vaccins.

Dans une série de questions portant sur le vaccin contre le Covid-19 - développé par les groupes pharmaceutiques BioNTech et Pfizer et premier à avoir été approuvé en Europe - Gerald Hauser demande à la Commission pourquoi elle n'a pas informé les citoyens que l'efficacité et la sécurité du vaccin génétique n'étaient pas garanties.

En août, la Commission a répondu en déclarant que les vaccins avaient reçu une "autorisation de mise sur le marché conditionnelle", laquelle facilite l'accès aux médicaments dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, lorsqu'un examen complet de données n'est pas encore disponible.

À ce titre, les vaccins contre le Covid-19 ont obtenu des autorisations de mise sur le marché conditionnelles. Ces compromis réglementaires sont mis en place lors de situations d'urgence sanitaire, lorsque la nécessité d'un accès immédiat aux vaccins l'emporte sur les risques liés au manque de données disponibles.

Un porte-parole de la Commission a déclaré à EuroVerify que les affirmations selon lesquelles les vaccins auraient été approuvés sans les contrôles appropriés étaient une "interprétation erronée", ajoutant que les autorisations de mise sur le marché conditionnelles permettaient d'approuver des médicaments dont "les données cliniques sont moins complètes que celles normalement requises".

Ces mesures sont des compromis réglementaires appliqués dans des situations d'urgence exceptionnelles en matière de santé publique, telles que les pandémies, lorsque la nécessité d'un accès immédiat aux vaccins l'emporte sur les risques liés à l'obtention de toutes les données disponibles.

Par exemple, le vaccin contre le virus Ebola a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en 2019 pour lutter contre l'épidémie, avant de recevoir une autorisation complète en 2021.

Même si l'autorisation du vaccin contre le Covid-19 a été accélérée, des dizaines de milliers de personnes ont participé à des essais cliniques pour s'assurer que les vaccins répondaient aux normes de l'Agence européenne des médicaments.

Selon une étude publiée dans la revue Lancet Respiratory Medicine en août 2023, les vaccins contre le Covid-19 ont réduit le nombre de décès de 59 % entre décembre 2020 et mars 2023, ce qui représente environ 1,6 million de vies sauvées.