Test Covid-19 e antinfluenzali falsi in circolazione in Europa

L'Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari è stata allertata dalle autorità portoghesi sulla circolazione di kit di autoanalisi contraffatti che combinano il rilevamento del coronavirus e dell'influenza A+B.

Il prodotto originale è fabbricato da Safecare Biotech, con sede a Hangzhou (Cina), ma le unità rilevate recano il numero di lotto FCO24090516, che l'azienda ha dichiarato essere contraffatto.

Sebbene l'agenzia abbia avviato un'indagine per rintracciare la distribuzione in Spagna, finora non ci sono prove che queste unità manipolate abbiano raggiunto le farmacie o i distributori del Paese.

Esistono versioni legittime dello stesso test con lo stesso riferimento (FCO-6032), il che complica l'immediata identificazione visiva, anche se vi proponiamo un'immagine del test, l'aspetto esterno è lo stesso tranne che per un piccolo dettaglio.

Come identificare i prodotti manipolati

I test contraffatti presentano tre evidenti alterazioni. Innanzitutto, presentano un'etichetta con informazioni modificate: lotto FCO24090516, data di produzione settembre 2024 e data di scadenza settembre 2026.

In secondo luogo, la cassetta del test e la provetta con la soluzione di estrazione hanno il numero di lotto e le date che dovrebbero essere stampate sull'originale rimosso. In terzo luogo, il tampone non è quello del produttore legittimo, che lavora con Dalian Rongbang Medical e ha Lotus NL come rappresentante europeo.

Le autorità insistono sul fatto che questi prodotti devono essere acquistati solo in farmacia. Al di fuori di questo canale non ci sono garanzie sull'origine, sulle condizioni di conservazione o sui consigli professionali. Se qualcuno ha un test di questo tipo a casa, il consiglio è chiaro: non usarlo.

La sofisticazione dei dispositivi medici non è un problema secondario. Questi dispositivi sono progettati per prendere decisioni sulla salute personale e collettiva, e un risultato errato può portare a infezioni non individuate o a trattamenti non necessari.