وسط جدل طبي واسع.. الاتحاد الأوروبي يجيز دواء "كيسونلا" لداء الزهايمر
أجاز الاتحاد الأوروبي يوم الخميس دواء "كيسونلا" من شركة إيلاي ليلي، ضمن جيل جديد من علاجات داء الزهايمر، إلا أن فوائده الحقيقية تثير جدلاً واسعاً في الأوساط الطبية.
وقالت المفوضية الأوروبية في بيان رسمي إن الموافقة تتيح طرح دواء "كيسونلا" لمعالجة حالات الضعف الإدراكي الخفيف، بما في ذلك الخرف المبكر المرتبط بداء الزهايمر.
أدوية جديدة بعد عقود من الإخفاقات
يُعتبر "كيسونلا" القائم على جزيء دونانيماب، إلى جانب دواء "ليكيمبي" الذي ابتكرته شركتا إيساي اليابانية وبايوجين الأميركية ويعتمد على مكوّن ليكانيماب، من أبرز الأدوية الجديدة لداء الزهايمر في السنوات الأخيرة.
ويُثير هذان الدواءان جدلاً طبيًا محتدمًا: فبينما أظهرا فاعلية غير مسبوقة في التجارب السريرية، بعد عقود من الأبحاث التي لم تُفلح في إبطاء تدهور حالة المرضى، يعتقد بعض الخبراء أن تأثيرهما محدود جدًا وقد لا يحدث فرقًا ملموسًا على مستوى الفرد.
تحذيرات بشأن الآثار الجانبية
تُشير الدراسات إلى أن الدوائين قد يُسببان آثاراً جانبية خطيرة، تصل أحياناً إلى حد المخاطر المميتة، مثل النزف والوذمة الدماغية.
وكان الاتحاد الأوروبي قد أقر سابقًا في نهاية عام 2024 دواء "ليكيمبي" بعد رفض أولي، وأرفق موافقته بشروط صارمة لضمان سلامة المرضى.
شروط استخدام "كيسونلا"
اتبعت المفوضية الأوروبية نفس النهج مع "كيسونلا"، إذ لا يُسمح باستخدامه إلا: للمرضى في المراحل المبكرة من داء الزهايمر، و بعد التأكد من عدم وجود طفرة جينية تزيد من خطر التعرض لآثاره الجانبية.
Today