Το LSD βοηθά στη μείωση του άγχους, δείχνει νέα μελέτη της φαρμακοβιομηχανίας

Το LSD μείωσε τα συμπτώματα του άγχους σε μια πρόσφατη μελέτη μεσαίου σταδίου, ανοίγοντας το δρόμο για πρόσθετες δοκιμές και πιθανή ιατρική έγκριση ενός ψυχεδελικού φαρμάκου που έχει απαγορευτεί στις ΗΠΑ για περισσότερο από μισό αιώνα.

Τα αποτελέσματα της φαρμακοβιομηχανίας Mindmed εξέτασαν διάφορες δόσεις LSD σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, με τα οφέλη να διαρκούν έως και τρεις μήνες. Η εταιρεία σχεδιάζει να διεξάγει μελέτες παρακολούθησης για να επιβεβαιώσει τα αποτελέσματα και στη συνέχεια να υποβάλει αίτηση για έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Από τη δεκαετία του 1950, οι ερευνητές δημοσίευσαν μια πληθώρα εργασιών που διερευνούσαν τις θεραπευτικές χρήσεις του LSD, αν και οι περισσότερες από αυτές δεν ανταποκρίνονται στα σύγχρονα πρότυπα.

"Βλέπω αυτή τη δημοσίευση ως ένα σαφές βήμα προς την κατεύθυνση της αναβίωσης αυτής της παλιάς έρευνας, της εφαρμογής των σύγχρονων προτύπων μας και του προσδιορισμού του πραγματικού κόστους και των οφελών αυτών των ενώσεων", δήλωσε ο Frederick Barrett, ο οποίος διευθύνει το κέντρο ψυχεδελικών ουσιών του Πανεπιστημίου Johns Hopkins και δεν συμμετείχε στην έρευνα.

Η έρευνα για τα ψυχεδελικά ανακάμπτει

Τα ψυχεδελικά βρίσκονται εν μέσω μιας δημοφιλούς και επιστημονικής επιστροφής, με συνέδρια, ντοκιμαντέρ, βιβλία και ιατρικά περιοδικά να διερευνούν τις δυνατότητές τους για καταστάσεις όπως η κατάθλιψη, το άγχος και η διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD).

Ο FDA έχει χαρακτηρίσει την ψιλοκυβίνη, το MDMA και τώρα το LSD ως πιθανές θεραπείες "επανάστασης" με βάση τα πρώτα αποτελέσματα.

Παρόλα αυτά, τα ναρκωτικά αυτά δεν είχαν ομαλή πορεία προς την αγορά.

Πέρυσι, ο FDA απέρριψε το MDMA - γνωστό και ως έκσταση - ως θεραπεία για τo PTSD, επικαλούμενος εσφαλμένες μεθόδους μελέτης, πιθανή μεροληψία της έρευνας και άλλα ζητήματα.

Η νέα μελέτη για το LSD, που δημοσιεύθηκε από το Journal of the American Medical Association, αντιμετωπίζει ορισμένα από αυτά τα προβλήματα.

Το MDMA, όπως και πολλά άλλα ψυχεδελικά, δοκιμάστηκε σε συνδυασμό με πολύωρη θεραπεία συζήτησης από εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας. Αυτή η προσέγγιση αποδείχθηκε προβληματική για τους ελεγκτές του FDA, οι οποίοι είπαν ότι ήταν δύσκολο να διαχωριστούν τα οφέλη του φαρμάκου από εκείνα της θεραπείας.

Η μελέτη για το LSD ακολούθησε μια απλούστερη προσέγγιση: Οι ασθενείς έλαβαν μία μόνο δόση LSD - υπό επαγγελματική επίβλεψη, αλλά χωρίς θεραπεία - και στη συνέχεια παρακολουθήθηκαν για περίπου τρεις μήνες.

Το έγγραφο δεν αναφέρει λεπτομερώς πώς προετοιμάστηκαν οι ασθενείς για την εμπειρία ή τι είδους παρακολούθηση έλαβαν, κάτι που είναι ζωτικής σημασίας για την κατανόηση της έρευνας, σημείωσε ο Barrett.

"Σε πολλές περιπτώσεις, οι άνθρωποι μπορεί να έχουν τόσο ισχυρές, υποκειμενικές εμπειρίες που ίσως χρειαστεί να μιλήσουν σε έναν θεραπευτή για να τους βοηθήσει να τις κατανοήσουν", είπε.

Το άγχος υποχώρησε, αλλά τα ερωτήματα παραμένουν

Για τη μελέτη, οι ερευνητές μέτρησαν τα συμπτώματα άγχους σε σχεδόν 200 ασθενείς που έλαβαν τυχαία μία από τις τέσσερις δόσεις LSD ή εικονικό φάρμακο. Ο κύριος στόχος ήταν να βρεθεί η βέλτιστη δόση του φαρμάκου, το οποίο μπορεί να προκαλέσει έντονες οπτικές ψευδαισθήσεις και περιστασιακά αισθήματα πανικού ή παράνοιας.

Σε τέσσερις εβδομάδες, οι ασθενείς που έλαβαν τις δύο υψηλότερες δόσεις είχαν σημαντικά χαμηλότερες βαθμολογίες άγχους από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή χαμηλότερες δόσεις. Μετά από 12 εβδομάδες, το 65% των ασθενών που έλαβαν την πιο αποτελεσματική δόση LSD - 100 μικρογραμμάρια - συνέχισαν να παρουσιάζουν οφέλη και σχεδόν το 50% θεωρήθηκε ότι βρισκόταν σε ύφεση. Οι πιο συχνές παρενέργειες περιλάμβαναν ψευδαισθήσεις, ναυτία και πονοκεφάλους.

Οι ασθενείς που έλαβαν εικονικά χάπια βελτιώθηκαν επίσης - ένα συνηθισμένο φαινόμενο στις ψυχεδελικές και ψυχιατρικές μελέτες - αλλά οι αλλαγές τους ήταν λιγότερο από το μισό μέγεθος εκείνων που έλαβαν το πραγματικό φάρμακο.

Η έρευνα δεν ήταν απρόσβλητη από τα προβλήματα που έχουν παρατηρηθεί σε παρόμοιες μελέτες.

Οι περισσότεροι ασθενείς μπόρεσαν να μαντέψουν σωστά αν είχαν λάβει LSD ή ένα εικονικό χάπι, υπονομεύοντας την "τυφλή" προσέγγιση που θεωρείται κρίσιμη για την αντικειμενική διαπίστωση των οφελών ενός νέου φαρμάκου. Επιπλέον, ένα σημαντικό μέρος των ασθενών τόσο στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου όσο και στην ομάδα της θεραπείας εγκατέλειψε νωρίς, περιορίζοντας το τελικό σύνολο δεδομένων.

Επίσης, δεν ήταν σαφές για πόσο χρονικό διάστημα οι ασθενείς θα μπορούσαν να συνεχίσουν να επωφελούνται.

Η Mindmed διεξάγει δύο μεγάλες, προχωρημένου σταδίου δοκιμές που θα παρακολουθούν τους ασθενείς για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και, εάν είναι επιτυχείς, θα υποβληθούν για έγκριση από τον FDA.

"Είναι πιθανό ότι ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να χρειαστούν επανεκπαίδευση", δήλωσε ο Dr. Maurizio Fava του νοσοκομείου Mass General Brigham, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και σύμβουλος της Mindmed. "Πόσες υποκαταστάσεις, δεν ξέρουμε ακόμη, αλλά το μακροχρόνιο αποτέλεσμα είναι αρκετά σημαντικό".

Ενδιαφέρον από τη διοίκηση Τραμπ

Ο υπουργός Υγείας των ΗΠΑ Ρόμπερτ Κένεντι και άλλοι αξιωματούχοι της κυβέρνησης έχουν εκφράσει ενδιαφέρον για την ψυχεδελική θεραπεία, υποδηλώνοντας ότι θα μπορούσε να τύχει ταχείας εξέτασης για τους βετεράνους και άλλους που υποφέρουν από ψυχολογικά τραύματα.

Η γενικευμένη αγχώδης διαταραχή συγκαταλέγεται στις πιο συχνές ψυχικές διαταραχές, επηρεάζοντας σχεδόν το 3% των ενηλίκων των ΗΠΑ, σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας. Οι τρέχουσες θεραπείες περιλαμβάνουν ψυχοθεραπεία, αντικαταθλιπτικά και αγχολυτικά φάρμακα όπως οι βενζοδιαζεπίνες.

Η πιθανότητα χρήσης του LSD ως ιατρικής θεραπείας δεν είναι καινούργια.

Στις δεκαετίες του 1950 και του 1960, δημοσιεύθηκαν περισσότερες από 1.000 εργασίες που τεκμηρίωναν τη χρήση του LSD στη θεραπεία του εθισμού στο αλκοόλ, της κατάθλιψης και άλλων καταστάσεων. Αλλά η ομοσπονδιακή αντίδραση ήταν σε πλήρη εξέλιξη στα τέλη της δεκαετίας του 1960, όταν τα ψυχεδελικά συνδέθηκαν με μορφές της αντικουλτούρας, όπως ο Timothy Leary, ο πρώην καθηγητής του Χάρβαρντ, ο οποίος ως γνωστόν προωθούσε τα ναρκωτικά ως μέσο για να "ενεργοποιηθείς, να συντονιστείς και να αποσυρθείς".

Ένας νόμος του 1970 που κατέτασσε το LSD και άλλα ψυχεδελικά ως ναρκωτικά του Πίνακα 1 - χωρίς καμία ιατρική χρήση και με μεγάλες πιθανότητες κατάχρησης - ουσιαστικά σταμάτησε την έρευνα στις ΗΠΑ.

Όταν μια ομάδα μη κερδοσκοπικών οργανισμών άρχισαν να επανεκτιμούν τα ναρκωτικά στις δεκαετίες του 1980 και του 1990, επικεντρώθηκαν σε λιγότερο γνωστά παραισθησιογόνα όπως το MDMA και η ψιλοκυβίνη, το κύριο συστατικό των μαγικών μανιταριών, για να αποφύγουν τις ιστορικές αντιπαραθέσεις γύρω από το LSD.

"Το LSD ήταν ακριβώς μπροστά σε όλους, αλλά η Mindmed είναι η πρώτη εταιρεία που αποφάσισε πραγματικά να το αξιολογήσει", δήλωσε ο Fava.