Νέα θεραπεία έχει 66% αποτελεσματικότητα κατά του επιθετικού καρκίνου του μαστού

Η κλινική δοκιμή DESTINY-Breast11 αποκάλυψε ενθαρρυντικά δεδομένα για ασθενείς με καρκίνο του μαστού HER2-θετικό σε πρώιμο αλλά υψηλού κινδύνου στάδιο.

Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το 67,3% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ENHERTU ακολουθούμενο από THP (συνδυασμός τριών φαρμάκων) δεν παρουσίασαν καμία ένδειξη διηθητικών καρκινικών κυττάρων μετά την επέμβαση.

Το ποσοστό αυτό συγκρίνεται με το 56,3% που επιτεύχθηκε με τη συμβατική χημειοθεραπεία, αντιπροσωπεύοντας βελτίωση άνω του 11%.

Ιδιαίτερα ενθαρρυντικό είναι ότι πάνω από το 81% των ασθενών της ομάδας που υποβλήθηκε σε θεραπεία με ENHERTU δεν είχαν υπολειπόμενο καρκίνο ή αυτός ήταν ελάχιστος μετά την επέμβαση, σε σύγκριση με το 69% της ομάδας της παραδοσιακής χημειοθεραπείας.

Τα οφέλη παρατηρήθηκαν τόσο σε ασθενείς με θετικούς όσο και αρνητικούς ορμονικούς υποδοχείς.

Καλύτερη ανεκτικότητα και λιγότερες επιπλοκές

Ένα από τα πιο σημαντικά σημεία της μελέτης είναι το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του ENHERTU. Οι ασθενείς που έλαβαν αυτή τη θεραπεία παρουσίασαν λιγότερες σοβαρές παρενέργειες σε σύγκριση με τη συμβατική χημειοθεραπεία: 37,5% έναντι 55,8%.

Επιπλέον, καταγράφηκαν λιγότερα περιστατικά καρδιακής δυσλειτουργίας (1,3% έναντι 6,1%), λιγότερες διακοπές της θεραπείας και λιγότερα ανεπιθύμητα συμβάντα που απαιτούσαν νοσηλεία. Τα πνευμονικά προβλήματα ήταν σπάνια και παρόμοια και στις δύο ομάδες, με την πλειονότητα των περιστατικών να είναι ήπια.

Ο Σαντιάγκο Εσκρίβα ντε Ρομανί, ερευνητής της Ομάδας Καρκίνου του Μαστού του Ινστιτούτου Ογκολογίας Vall d’Hebron (VHIO), εξήγησε στο EFE πώς λειτουργεί το νέο φάρμακο:

"Διαθέτουμε μια νέα κατηγορία αντισωμάτων, τα ανοσοσυζευγμένα φάρμακα, που είναι φάρμακα που φέρουν συνδεδεμένη χημειοθεραπεία και έχουν δώσει καλά αποτελέσματα στον προχωρημένο καρκίνο του μαστού. Τώρα εξετάζουμε τη χρήση ενός από αυτά τα φάρμακα σε πρώιμο στάδιο της νόσου με υψηλό κίνδυνο".

Πιθανή αλλαγή στο πρότυπο θεραπείας

Περίπου μία στις τρεις ασθενείς με καρκίνο του μαστού HER2-θετικό σε πρώιμο στάδιο θεωρείται υψηλού κινδύνου, που σημαίνει μεγαλύτερη πιθανότητα υποτροπής της νόσου. Μέχρι τώρα, περίπου οι μισές από αυτές τις ασθενείς δεν κατάφεραν να εξαλείψουν πλήρως τον καρκίνο με τις διαθέσιμες θεραπείες πριν από την επέμβαση.

Οι ειδικοί θεωρούν ότιαυτά τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να αντιπροσωπεύουν ένα νέο πρότυπο θεραπείας για αυτές τις ασθενείς, προσφέροντας μεγαλύτερη πιθανότητα θεραπείας με καλύτερη ανεκτικότητα.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών αξιολογεί επί του παρόντος την έγκριση του ENHERTU (AstraZeneca) για αυτή τη συγκεκριμένη χρήση, βασιζόμενος σε αυτά τα ενθαρρυντικά ευρήματα.