ΗΠΑ: «Πράσινο φως» για στο χάπι Wegovy που στοχεύει στην απώλεια βάρους

Οι ρυθμιστικές αρχές στις Ηνωμένες Πολιτείες έδωσαν το «πράσινο φως» σε χάπι για απώλεια βάρους βασισμένο στο Wegovy, το πρώτο καθημερινό από του στόματος φάρμακο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Η έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τη Δευτέρα δίνει στη Novo Nordisk προβάδισμα έναντι της ανταγωνίστριας Eli Lilly στην κούρσα για την κυκλοφορία χαπιού κατά της παχυσαρκίας. Το αντίστοιχο από του στόματος φάρμακο της Lilly, orforglipron, παραμένει υπό αξιολόγηση.

Και τα δύο φάρμακα ανήκουν στην κατηγορία των GLP-1, τα οποία μιμούνται τη δράση μιας φυσικής ορμόνης που ρυθμίζει την όρεξη και το αίσθημα κορεσμού, όπως συμβαίνει και με τα ευρέως χρησιμοποιούμενα ενέσιμα σκευάσματα.

Τα τελευταία χρόνια, τα ενέσιμα Wegovy της Novo Nordisk και Zepbound της Eli Lilly έχουν αλλάξει ριζικά τη θεραπεία της παχυσαρκίας παγκοσμίως και στις ΗΠΑ, όπου περίπου 100 εκατομμύρια άνθρωποι ζουν με τη χρόνια αυτή πάθηση.

Σύμφωνα με στελέχη της εταιρείας, το χάπι Wegovy αναμένεται να είναι διαθέσιμο στην αγορά μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

Οι ειδικοί εκτιμούν ότι η διάθεση από του στόματος φαρμάκων θα μπορούσε να διευρύνει περαιτέρω την ήδη ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά θεραπειών για την παχυσαρκία, αυξάνοντας την πρόσβαση και μειώνοντας το κόστος.

Έρευνα του μη κερδοσκοπικού οργανισμού KFF δείχνει ότι περίπου 1 στους 8 Αμερικανούς έχει χρησιμοποιήσει ενέσιμα φάρμακα GLP-1, ωστόσο πολλοί δυσκολεύονται να αντέξουν το υψηλό κόστος των ενέσεων.

«Υπάρχει ένα ολόκληρο δημογραφικό κοινό που μπορεί να ωφεληθεί από τα χάπια», δήλωσε η Φατίμα Κόντι Στάνφορντ, ειδικός στην παχυσαρκία στο Νοσοκομείο Massachusetts General. «Δεν έχει σημασία ποιος θα φτάσει πρώτος. Σημασία έχει να υπάρχουν περισσότερες επιλογές για τους ασθενείς».

Το χάπι της Novo Nordisk περιέχει 25 mg σεμαγλουτίδης – το ίδιο δραστικό συστατικό που περιέχεται στα ενέσιμα Wegovy και Ozempic, καθώς και στο Rybelsus, ένα χάπι χαμηλότερης δόσης που εγκρίθηκε για τον διαβήτη το 2019.

Σε κλινική δοκιμή, οι συμμετέχοντες που έλαβαν το από του στόματος Wegovy έχασαν κατά μέσο όρο το 13,6% του σωματικού τους βάρους σε διάστημα περίπου 15 μηνών, έναντι απώλειας 2,2% σε όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το αποτέλεσμα προσεγγίζει εκείνο του ενέσιμου Wegovy, όπου η μέση απώλεια βάρους ανέρχεται στο 15%.

Ο Κρις Μέρτενς, 35 ετών, παιδίατρος πνευμονολόγος στο Ουισκόνσιν, συμμετείχε στη δοκιμή το 2022 και έχασε περίπου 18 κιλά με τη χρήση του χαπιού. Όπως δήλωσε, το φάρμακο μείωσε σημαντικά την όρεξη και τις επίμονες σκέψεις γύρω από το φαγητό.

«Υπήρχαν μέρες που παρέλειπα γεύμα και σχεδόν δεν το καταλάβαινα», είπε.

Σε ξεχωριστή κλινική δοκιμή, οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη μεγαλύτερη δόση του orforglipron της Eli Lilly έχασαν κατά μέσο όρο το 11,2% του σωματικού τους βάρους σε διάστημα σχεδόν 17 μηνών, έναντι 2,1% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Και τα δύο χάπια εμφάνισαν μικρότερη απώλεια βάρους σε σύγκριση με το Zepbound (τιρζεπατίδη), το οποίο στοχεύει δύο ορμόνες του εντέρου (GLP-1 και GIP) και έχει οδηγήσει σε μέση απώλεια βάρους 21%.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες για όλα τα φάρμακα GLP-1, είτε χορηγούνται από το στόμα είτε με ένεση, και περιλαμβάνουν ναυτία και διάρροια.

Το χάπι Wegovy πρέπει να λαμβάνεται το πρωί με μικρή ποσότητα νερού και άδειο στομάχι, με αναμονή 30 λεπτών πριν από φαγητό ή ποτό. Αντίθετα, το orforglipron της Eli Lilly δεν έχει περιορισμούς στη δοσολογία και αναμένεται απόφαση για την έγκρισή του έως την άνοιξη, στο πλαίσιο προγράμματος επιτάχυνσης του FDA.

Η παραγωγή χαπιών είναι γενικά φθηνότερη από τα ενέσιμα φάρμακα, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει σε χαμηλότερες τιμές. Η αμερικανική κυβέρνηση έχει ανακοινώσει ότι βρίσκεται σε διαπραγματεύσεις με τις φαρμακευτικές εταιρείες για τη μείωση του κόστους των φαρμάκων GLP-1, τα οποία μπορεί να ξεπερνούν τα 1.000 δολάρια (περίπου 848 ευρώ) τον μήνα.

Η εταιρεία ανέφερε ότι η αρχική δόση του χαπιού θα διατίθεται έναντι 149 δολαρίων (περίπου 126 ευρώ) τον μήνα από ορισμένους παρόχους, με περισσότερες πληροφορίες για την τιμολόγηση να αναμένονται τον Ιανουάριο.

Παραμένει ασαφές αν οι ασθενείς θα προτιμήσουν τα καθημερινά χάπια ή τις εβδομαδιαίες ενέσεις. Αν και κάποιοι αποφεύγουν τις βελόνες, άλλοι δεν δείχνουν να ενοχλούνται από τις ενέσεις, σύμφωνα με ειδικούς.

Όπως σημειώνουν, ανεξαρτήτως μορφής, το βασικό ζητούμενο είναι η ευρύτερη πρόσβαση και η προσιτή τιμή. «Όλα καταλήγουν στο κόστος», δήλωσε η Άντζελα Φιτς, ειδικός στην παχυσαρκία και επικεφαλής ιατρική σύμβουλος της knownwell. «Δώστε μου ένα αποτελεσματικό φάρμακο με 100 δολάρια τον μήνα».

Αυτό το κείμενο μεταφράστηκε με τη βοήθεια τεχνητής νοημοσύνης. Αναφορά προβλήματος : [feedback-articles-el@euronews.com].