L’Europe confrontée à une situation "insoutenable" sur les antibiotiques essentiels

Une étude récente menée dans plusieurs pays européens**,** a conclu que le secteur des médicaments se trouve actuellement dans une situation "insoutenable". Se penchant sur le cas spécifique des antibiotiques, pour lesquels des ruptures d'approvisionnement ont été signalées dans toute l'Europe, l'analyse de l'agence de recherche et de conseil New Angle a cherché à comprendre les raisons de ces pénuries.

L'étude, intitulée "Securing access, improving lives", met l'accent sur la manière de renforcer l'accès des patients aux médicaments hors brevet en Europe.

Elle a analysé le prix et la disponibilité des antibiotiques hors brevet (médicaments ayant déjà perdu leur brevet, mais aussi génériques) entre 2020 et 2024 dans 16 pays européens : Autriche, Belgique, Croatie, Estonie, Finlande, Allemagne, Hongrie, Irlande, Italie, Norvège, Pologne, Portugal, Espagne, Suède, Suisse et Royaume-Uni.

L'étude conclut qu'au cours de cette période, le prix moyen des dix antibiotiques essentiels les plus vendus a baissé de 10,4 %, malgré les "fortes augmentations" des coûts de production et de l'inflation.

En général, la plupart des pays ont enregistré des baisses de prix des 10 principales substances actives des médicaments, au cours de la période allant de 2020 à 2024.

Bien que certains pays aient enregistré des baisses de prix, les plus importantes ont été observées en Suisse et en Italie, avec respectivement -26,5 % et -21,6 %", précise l'étude.

Ceci malgré le fait que, selon le rapport, une augmentation de 31,6 % a été identifiée pour les prix industriels, de 25,7 % pour la main d'œuvre, ainsi qu'une augmentation des autres coûts matériels considérés comme "indispensables" pour cette production.

Plus en détail, cette analyse indique qu'entre 2020 et 2024, le secteur a été impacté par une augmentation des coûts de production de 32%, du gaz et de l'électricité de 88% et 62% respectivement, et de la production d'emballages de 28% dans le cas du papier et de 40% dans le cas de l'aluminium.

Un exemple marquant à ce niveau est l'amoxicilline, un antibiotique très utilisé, dont le prix a baissé de près de 19 % et dont New Angle indique qu'il sera l'un des plus touchés "par la pénurie généralisée signalée pour ces antibiotiques à la mi-2025", souvent utilisés dans le traitement de diverses infections bactériennes.

L'analyse souligne également que "certains pays ont connu des augmentations de prix [des antibiotiques] depuis 2023, alors qu'ils ont commencé à mettre en œuvre certaines initiatives pour minimiser les prix insoutenables".

Une combinaison de facteurs pourrait avoir des "conséquences sur la durabilité du marché"

S'adressant à Euronews, Margarida Bajanca, chercheuse principale à New Angle qui a participé à l'étude, a averti que "la pression exercée sur les prix de ces médicaments pourrait en fin de compte avoir des conséquences sur la durabilité du marché et l'accès". Cela pourrait même conduire les entreprises pharmaceutiques responsables de leur production à opérer "à la limite de l'efficacité".

Une réalité qui pourrait avoir un impact significatif : "Je dirais que les conséquences les plus évidentes, et que la littérature a montré, et que notre analyse a également montré, dans une certaine mesure, en ce qui concerne les antibiotiques, est que pour les entreprises, à un moment donné, il n'est plus viable de produire certains médicaments et, par conséquent, ils finissent par quitter le marché". En d'autres termes, cela signifie que le produit en question n'est plus commercialisé dans les pays où il l'est, parce qu'il n'est plus "économiquement viable". explique-t-elle.

À cela s'ajoute le fait qu'ils sont "soumis aux mêmes types de remises [...], aux mêmes contrôles budgétaires que les autres médicaments", ce qui diminue leur coût pour les consommateurs. Une situation particulièrement délicate dans le cas des antibiotiques hors brevet, qui "ont déjà des marges [de commercialisation] beaucoup plus faibles", a-t-elle ajouté, mettant en garde contre d'éventuels "impacts collatéraux pernicieux" en termes d'accès.

Margarida Bajanca a également révélé que, bien que cette analyse se soit concentrée sur le cas spécifique des antibiotiques, les conclusions sont "facilement transposables aux médicaments hors brevet en général".

Simplement, "les antibiotiques prennent une importance supplémentaire", car leur pénurie "peut souvent être plus critique que celle d'autres médicaments".

Comment faire face à la situation ?

L'étude met également en garde contre la "nécessité urgente" de réformer les systèmes nationaux de fixation des prix afin de protéger l'accès à ces médicaments essentiels.

Au vu des données recueillies, Margarida Bajanca a affirmé qu'à l'avenir, il sera nécessaire de "considérer ce marché dans une optique de durabilité", notamment parce que les médicaments hors brevet en représentent "une grande partie". Dans une situation extrême, a-t-elle ajouté, le retrait de ce type de produits pharmaceutiques du marché pourrait avoir pour conséquence que les consommateurs eux-mêmes aient "moins de choix" en cas de besoin, c'est-à-dire qu'ils disposent d'un éventail plus restreint de médicaments vers lesquels se tourner.

"La conséquence est que nous commencerons à avoir moins de produits similaires, moins de produits liés à une maladie", a-t-il décrit, précisant que cette situation pourrait même alimenter une logique d'oligopole, voire de monopole dans les cas les plus graves.

En conséquence, les pays européens devront adopter "une stratégie qui ne s'intéresse pas seulement au prix" mais aussi à "l'accès, à moyen terme", afin d'"équilibrer au mieux les différents intérêts" : à la fois les "questions d'économies" que les systèmes de santé recherchent souvent et "la question de la viabilité et de l'accès aux médicaments essentiels".

La chercheuse a toutefois souligné qu'"en Europe, nous commençons déjà à réfléchir à la manière de redéfinir cette politique de prix afin de garantir la disponibilité des médicaments dont nous avons besoin".

À titre d'exemple, la Suède a déjà mis en place un "programme spécifique" pour s'assurer que les antibiotiques "ne quittent pas le marché" et qui consiste, en quelque sorte, à "déconnecter la prescription de l'entreprise pharmaceutique de la vente du médicament". En d'autres termes, il s'agit de faire en sorte que les gouvernements régionaux et locaux versent "un montant minimum" à l'entreprise pharmaceutique responsable de la production "pour que le médicament soit disponible sur le marché", garantissant ainsi sa durabilité.

La solution pourrait également passer par "une sorte d'indexation automatique entre les prix des médicaments et leurs coûts de production", en fixant un prix de vente minimum. Cependant, la recherche énumère d'autres hypothèses, comme les fourchettes de prix, qui regroupent les médicaments ayant des caractéristiques similaires dans des groupes homogènes.

Cependant, la transition vers une situation plus durable pourrait également inclure "une certaine atténuation ou élimination, pour certains médicaments critiques, des [mécanismes] qui tirent continuellement les prix vers le bas, sans aucune limite", a expliqué Margarida Bajanca. Elle a précisé que les organisations "n'auront pas à le faire pour tous les médicaments, mais elles peuvent et doivent le faire pour une liste de médicaments essentiels".

Les processus d'achat de médicaments au niveau de l'hôpital ont également des conséquences à cet égard, car "ils sont souvent basés uniquement sur le prix" et sont associés à la "question du gagnant qui prend tout". Le chercheur recommande que, dans le cadre de ce travail, plusieurs médicaments soient choisis pour être achetés afin qu'ils soient réellement utilisés dans les services de santé en question, ce qui favoriserait leur maintien sur le marché.