Οργανισμός Φαρμάκων ΕΕ: Χωρίς ελλείψεις αντιβιοτικών αυτόν τον χειμώνα η Ευρώπη

Η Ευρώπη δεν θα υποφέρει από ελλείψεις αντιβιοτικών φέτος το χειμώνα, μετά από χρόνια περιορισμένων προμηθειών κατά τους ψυχρούς μήνες, αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στο Euronews.

Τον Ιανουάριο του 2024, 19 χώρες του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) αντιμετώπισαν ελλείψεις αντιβιοτικών για το χειμώνα, με 11 χώρες να καταγράφουν κρίσιμες ελλείψεις, κάτι που δεν αναμένεται να συμβεί φέτος.

Σύμφωνα με τον οργανισμό, η χρήση των αντιβιοτικών παρέμεινε σχετικά σταθερή μεταξύ των χειμώνων του 2024 και του 2025 και επί του παρόντος δεν υπάρχει κίνδυνος διαταραχών.

Η αμοξικιλλίνη, ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιβιοτικά, υπέστη σοβαρές ελλείψεις από το 2022 μέχρι τον περασμένο Ιούνιο, όταν ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αφαίρεσε από τον κατάλογο παρακολούθησης ελλείψεων και απέσυρε τις σχετικές συστάσεις του.

Από την Τρίτη, 36 φάρμακα ήταν σε έλλειψη στην Ευρωπαϊκή Ένωση, σύμφωνα με τον ΕΜΑ, ο οποίος παρακολουθεί τη διαθεσιμότητα. Αλλά κανένα από αυτά δεν είναι αντιβιοτικά και πολλά δεν προορίζονται για γενική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων χημειοθεραπείας και των αντιψυχωσικών με διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις.

Ωστόσο, οι ελλείψεις φαρμάκων παραμένουν ένας πιθανός κίνδυνος εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Πρόσφατη έκθεση του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου έδειξε ότι οι ελλείψεις φαρμάκων αποτελούν χρόνιο πρόβλημα εντός της ΕΕ, φθάνοντας σε επίπεδα ρεκόρ το 2023 και το 2024.

Μια έλλειψη μπορεί να έχει πολλές αιτίες, συμπεριλαμβανομένης μιας ξαφνικής αύξησης της ζήτησης, αλλά συχνά είναι το αποτέλεσμα μιας διαταραχής της αλυσίδας εφοδιασμού.

Η πανδημία COVID-19 αποκάλυψε τα τρωτά σημεία και τους κινδύνους που ενέχουν οι διαταραχές των εξαγωγών, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για μια πιο ανθεκτική αλυσίδα εφοδιασμού.

Το μπλοκ των 27 μελών παραμένει σε μεγάλο βαθμό εξαρτημένο από δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API) από το εξωτερικό, κυρίως από την Ινδία και την Κίνα.

Έκθεση του Κέντρου Ευρωπαϊκών Μελετών Wilfried Martens εκτιμά ότι έως και το 80% των API που χρησιμοποιούνται στην Ευρώπη και περίπου το 40% των τελικών φαρμάκων που πωλούνται στην περιοχή προέρχονται από τις δύο αυτές χώρες.

Η Συμμαχία για τα κρίσιμα φάρμακα - ένας φορέας της ΕΕ που αναλύει τα τρωτά σημεία της αλυσίδας εφοδιασμού - προσδιορίζει το χαμηλό κόστος παραγωγής, τα λιγότερο αυστηρά ρυθμιστικά πρότυπα και τις συνεπείς επενδυτικές στρατηγικές στις χώρες αυτές ως τους κύριους παράγοντες πίσω από αυτή την εξάρτηση.

Ταυτόχρονα, η ευρωπαϊκή παραγωγή αυτών των δραστικών συστατικών έχει μειωθεί από 53% στις αρχές της δεκαετίας του 2000 σε λιγότερο από 25% σήμερα, προειδοποίησε ο Enrico Letta σε μια έκθεση πέρυσι.

Προς μια στρατηγική «Αγοράστε ευρωπαϊκά» φάρμακα

Τα τελευταία χρόνια, η αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων βρίσκεται ψηλά στην ατζέντα της ΕΕ.

Η πρόσφατα δημοσιευθείσα Πράξη για τα κρίσιμα φάρμακα αποσκοπεί στην ενίσχυση της ασφάλειας του εφοδιασμού και της διαθεσιμότητας κρίσιμων φαρμάκων, δίνοντας προτεραιότητα στους προμηθευτές με έδρα την ΕΕ στις δημόσιες συμβάσεις.

Η πράξη στοχεύει κυρίως σε βασικά φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο κρίσιμων φαρμάκων της ΕΕ του 2023, ο οποίος συντάχθηκε από τον ΕΜΑ. Επικεντρώνεται σε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρών παθήσεων ή σε φάρμακα με περιορισμένες εναλλακτικές λύσεις.

Η νέα πρόταση επιδιώκει να ενισχύσει τις επενδύσεις για την παραγωγή βασικών φαρμάκων και βασικών συστατικών εντός της ΕΕ, μειώνοντας τις εξωτερικές εξαρτήσεις.

Ένα βασικό μέτρο της πρότασης εισάγει την αρχή «Αγοράστε ευρωπαϊκά», καθορίζοντας κριτήρια ανάθεσης δημόσιων συμβάσεων που δίνουν προτεραιότητα στην ασφάλεια του εφοδιασμού έναντι της τιμής και μόνο.

Στην πράξη, όταν εντοπίζονται τρωτά σημεία στις αλυσίδες εφοδιασμού ή εξάρτηση από μία μόνο τρίτη χώρα, οι αρχές της ΕΕ θα εφαρμόζουν, όπου αυτό δικαιολογείται, απαιτήσεις σύναψης συμβάσεων που θα ευνοούν τους προμηθευτές που παρασκευάζουν σημαντικό ποσοστό αυτών των κρίσιμων φαρμάκων εντός της ΕΕ.

Το μπλοκ διαθέτει επίσης τον δικό του κατάλογο κρίσιμων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που θεωρούνται ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να καταστούν μη διαθέσιμα.

Ένα φάρμακο μπορεί να ενταχθεί στον κατάλογο αυτό λόγω προβλημάτων παραγωγής, αύξησης της ζήτησης ή απόφασης του κατασκευαστή να το αποσύρει από την αγορά.

Ωστόσο, η έκθεση του Ευρωπαίου ελεγκτή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει ακόμη κανένα πρακτικό πλαίσιο για την αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος και ότι τα εργαλεία για την αντιμετώπισή του βρίσκονται ακόμη σε πολύ πρώιμο στάδιο.