Ελαττωματικοί γλυκομετρητές: 7 νεκροί, πάνω από 700 τραυματίες παγκοσμίως. Τι γνωρίζουμε

Οι ρυθμιστικές αρχές προειδοποιούν το κοινό να σταματήσει να χρησιμοποιεί ορισμένους τύπους αισθητήρων παρακολούθησης γλυκόζης, αφού η εταιρεία που τους κατασκευάζει, η Abbott Diabetes Care, δήλωσε ότι οι συσκευές συνδέονται με επτά θανάτους και περισσότερους από 700 τραυματισμούς παγκοσμίως.

Ορισμένοι αισθητήρες FreeStyle Libre 3 και FreeStyle Libre 3 Plus ενδέχεται να παρέχουν εσφαλμένες ενδείξεις χαμηλής γλυκόζης, δήλωσε αυτή την εβδομάδα ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Τέτοιες ενδείξεις για παρατεταμένη περίοδο μπορεί να οδηγήσουν άτομα με διαβήτη σε λανθασμένες θεραπευτικές αποφάσεις, όπως η κατανάλωση υπερβολικών υδατανθράκων ή η παράλειψη ή καθυστέρηση δόσεων ινσουλίνης.

«Αυτές οι αποφάσεις ενδέχεται να εγκυμονούν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία, συμπεριλαμβανομένου ενδεχόμενου τραυματισμού ή θανάτου», ανέφερε ο FDA στην προειδοποίηση.

Οι αισθητήρες είναι συσκευές που μετρούν τα επίπεδα γλυκόζης στο υγρό ακριβώς κάτω από το δέρμα, ώστε να παρέχουν σε πραγματικό χρόνο μετρήσεις σακχάρου στο αίμα. Οι πληροφορίες από τον αισθητήρα αποστέλλονται ασύρματα σε μια συσκευή ή ένα τηλέφωνο.

Η προειδοποίηση αφορά περίπου τρία εκατομμύρια αισθητήρες στις Ηνωμένες Πολιτείες από μια και μόνο γραμμή παραγωγής, ανέφεραν αξιωματούχοι της Abbott σε ανακοίνωση. Περίπου οι μισές από αυτές τις συσκευές έχουν ήδη λήξει ή χρησιμοποιηθεί, πρόσθεσε η εταιρεία.

Το FreeStyle Libre 3 της Abbott εγκρίθηκε στην Ευρώπη το 2020 και οι αισθητήρες είναι διαθέσιμοι στη Γερμανία, την Ισπανία, την Ιταλία, τη Γαλλία, τις Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Έως τις 14 Νοεμβρίου, η εταιρεία είχε αναφέρει επτά θανάτους παγκοσμίως και 736 σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα.

Η Abbott έχει ενημερώσει όλους τους πελάτες για το πρόβλημα. Η εταιρεία ανέφερε ότι έχει εντοπίσει και επιλύσει το ζήτημα στην επηρεασμένη παρτίδα παραγωγής.

Ο FDA ανέφερε ότι οι χρήστες πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν τους επηρεαζόμενους αισθητήρες και να τους απορρίψουν.

Το πρόβλημα αφορούσε αισθητήρες FreeStyle Libre 3 με αριθμούς μοντέλου 72080-01 και μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς συσκευής 00357599818005 και 00357599819002. Αφορούσε επίσης αισθητήρες FreeStyle Libre 3 Plus με αριθμούς μοντέλου 78768-01 και 78769-01 και μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς συσκευής 00357599844011 και 00357599843014.

Οι καταναλωτές μπορούν να επισκεφθούνwww.FreeStyleCheck.com για να ελέγξουν αν οι αισθητήρες τους ενδέχεται να έχουν επηρεαστεί και να ζητήσουν αντικατάσταση, ανέφερε η εταιρεία. Κανένα άλλο προϊόν FreeStyle Libre δεν επηρεάζεται.

Αυτό το κείμενο μεταφράστηκε με τη βοήθεια τεχνητής νοημοσύνης. Αναφορά προβλήματος : [feedback-articles-el@euronews.com].